Berodual za upute za inhalaciju za uporabu u raspršivaču za djecu i odrasle

Angina

Inhalacija je jedna od suvremenih metoda terapije bronhijalne astme i drugih patoloških procesa u bronhijama i plućima. Sesija se izvodi pomoću inhalatora za raspršivanje koji je prethodno napunjen ljekovitim lijekovima.

Tržište lijekova nudi mnoge lijekove za liječenje plućnih i bronhijalnih oštećenja. Lijek za inhalaciju Berodual jedan je od njih. Berodualove upute za inhalaciju pokazuju da lijek pripada bronhodilatatoru s proširenim spektrom djelovanja.

Sastav lijeka i oblik oslobađanja

Berodual je dostupan u dvije vrste. Prva je aerosolna limenka koju astmatičari koriste u slučajevima pogoršanja. Ovaj je oblik otpuštanja kompaktan i stane čak i u džep. Druga vrsta je otopina za inhaliranje Berodualom. Prodaje se preko maloprodajne mreže ljekarni samo na recept liječnika. Prodaje se u obliku male bočice od 20 ml.

Glavni sastav lijeka kombinacija je dvije aktivne tvari - Fenoteroluma (fenoterola) i Ipratropii bromiduma (ipratropij bromida). Ovaj tandem ima snažnu bronhodilatatornu aktivnost..

Fenoterol smanjuje gustoću edema na sluznim površinama dišnih organa. Ovo uklanja unutarnju upalu i poboljšava cirkulaciju zračnih masa u dišnom sustavu..

Bromid smanjuje hipersekreciju bronhijalnih žlijezda, zaustavljajući time stvaranje sluzi - zgušnjava se, komplicira proces disanja i uzrokuje pojačani kašalj.

Indikacije za udisanje

Belodual je protuupalno i iskašljavajuće sredstvo, bez obzira radi li se o zaraznoj bolesti ili ne. Koristi se za prevenciju i liječenje sljedećih bolesti:

  • bronhijalna opstrukcija,
  • akutni opstruktivni bronhitis,
  • razne vrste upale pluća,
  • laringotraheitis,
  • traheitis.

Berodual počinje aktivno djelovati odmah nakon što pogodi površinu sluznice. Prvi se učinak javlja nakon četvrt sata, a maksimalna korist nakon dva sata i traje pet sati.

Indikacije za uporabu otopine za inhaliranje u djece slične su onima za odrasle. Svi se postupci provode prema liječničkom receptu i doziranju. Pri liječenju djece treba koristiti otopinu za inhaliranje. Primjenom u raspršivaču, većina sluznice se tretira u kratkom vremenu, što pridonosi brzoj remisiji.

Kontraindikacije

Postoje mnogi zabranjeni čimbenici za praksu liječenja inhalacijom Berodualom i oni se ne mogu zanemariti. Svako nepoštivanje zabrana navedenih u uputama ne samo da ne može pomoći u liječenju, već čak može nanijeti nepopravljivu štetu zdravlju.

Ograničenja liječenja lijekovima su sljedeća:

  • ventrikularna hipertrofija (HCM),
  • tahiaritmija
  • netolerancija na komponente lijeka.

“Ne možete piti berodoual ili kapati niz grlo i nos. Koristite ga samo za namjeravanu namjenu "

Uz bezuvjetne kontraindikacije, inhalaciju Berodualom treba provoditi s povećanom pažnjom. To se odnosi na one koji su pod nadzorom liječnika zbog osnovne bolesti:

  • bolesti srca i krvnih žila,
  • infarkt miokarda,
  • začepljenje vrata maternice mokraćnog mjehura,
  • vaskularna bolest oka,
  • arterijska hipertenzija,
  • dijabetes,
  • razdoblje dojenja i dojenja.

Ako sumnjate na nuspojave kao što su nepravilan rad srca, otežano disanje, odmah nazovite "Hitnu pomoć".

Doziranje i primjena

Da biste proveli postupak, trebate ukapati dozu lijeka u poseban odjeljak. Doziranje treba biti u skladu s uputama u napomeni o lijeku. Nakon što se Berodual za raspršivač razrijedi s ljekarničkom fiziološkom otopinom. Potrebno je razrijediti tako da ukupni volumen lijeka pomiješan s fiziološkom otopinom ne prelazi 4-5 ml.

Doza lijeka propisana je pojedinačno za svakog pacijenta, ali postoji općenita shema razrjeđenja.

  • Pri liječenju ventilacije pluća za djecu od 6 godina i više, za odrasle, 10 kapi
  • S beznačajnim bronhospazmom za odrasle i djecu od 6 godina - 10 kapi
  • Za ublažavanje respiratornih napada:
  1. djeca od 6 godina - do 20 kapi, s komplikacijama do 40,
  2. odrasli - do 40 kapi, s komplikacijama do 80,
  • Tijekom dugotrajne terapije:
  1. djeca od 6 godina - do 20 kapi (do 4 seanse dnevno)
  2. odrasli - do 40 kapi (do 4 seanse dnevno)
  3. Djeca mlađa od 6 godina ili novorođenčad razrjeđuju se po 1 kapi na 1,5 kg težine, ali ne više od 11 kapi po sesiji. Razrijedite lijek s 2 ml fizioterapijske otopine. Provodite ne više od 3 sesije dnevno (ne više od 30 kapi dnevno). Terapija se provodi pod nadzorom pedijatra.

Kako provoditi inhalacijske seanse

Sesije inhalacije zakazuju se u redovitim razmacima, ne više od 3 puta dnevno. Veći broj postupaka moguć je samo s produljenom terapijom, od kojih jedna sesija ne smije biti duža od 8 minuta. Preporučljivo je disati inhalatorom prije jela - tako će lijek imati najbolji terapeutski učinak na sluznicu.

"Prekoračenje doze lijeka može naštetiti tijelu"

Trajanje sesija udisanja parom ne smije biti duže od 10 dana. Prosječno razdoblje liječenja je uglavnom 5-6 dana.

Djeca obično ne mogu sjediti na jednom mjestu, pa biste trebali razumjeti kako pravilno učiniti inhalaciju s berodualom za dijete:

  • provjeriti da dijete nema temperaturu
  • smiri ga
  • dajte mu svijetlu knjigu ili igračku
  • objasniti da treba mirno sjediti nekoliko minuta
  • nakon postupka možete dati nešto motivirajuće - slatkiše ili slatko voće.

Doktor Komarovsky preporučuje izvođenje postupaka neposredno nakon spavanja ili u vrijeme kada su djeca najmirnija. Prvo morate pripremiti raspršivač, razrijediti lijek u potrebnom omjeru. Tada djetetu možete reći čemu služi postupak. Objasnite da sada nema drugog načina da ozdravite, a liječnik savjetuje da neko vrijeme udahnete „iscjeljujuću“ paru. Također, da biste zainteresirali bebu, možete reći o raspršivaču i njegovim dijelovima, kako on djeluje. U ljekarnama i trgovinama prodaju posebne dječje raspršivače za inhalaciju koji su vrlo svijetli i ponekad izrađeni u obliku smiješnih životinja. Interval između inhalacijskih sesija za djecu obično je 3 sata.

"Berodual ne možete razrijediti običnom vodom iz slavine".

Nuspojave

Bilo koji lijek ima svoje nuspojave, koje se određuju metodom liječničkog pregleda. Berodual ima sljedeće:

  • upaljeno grlo, suhoća
  • drhtanje udova.

To su najčešće posljedice kod uzimanja lijekova. Nisu vrlo opasni i prolaze odmah nakon prestanka uzimanja lijeka..

Ostale rjeđe posljedice:

  • tahikardija,
  • jaka vrtoglavica i glavobolja,
  • košnice ili druge reakcije,
  • zamagljivanje svijesti.

U slučaju predoziranja lijekom, zabilježene su ozbiljnije nuspojave koje utječu na robota na respiratorni trakt. Čini se da su simptomi karakteristični za pretjerani unos fenoterola. Ako se pojave, propisana je zamjena za trenutni lijek, kao i sedativi za uklanjanje učinka. Također su poznati slučajevi odsutnosti pozitivnog rezultata nakon primjene Beroduala, uz stalni višak doze lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Unatoč činjenici da Berodual ne sadrži opasne sastojke za ljude, treba ga koristiti vrlo oprezno tijekom trudnoće ili dojenja..

Tijekom prvog tromjesečja, dok posteljica još nije sazrela, sve supstance koje majka konzumira dospijevaju u fetus. Stoga, trudnice ne bi trebale koristiti lijekove, uključujući Berodual, bez opravdanog razloga..

Tijekom sljedećeg tromjesečja, imenovanje Beroduala može biti relevantno u slučaju bolesti mlade majke. Bebini su organi već formirani, a fetus je, zahvaljujući ojačanoj posteljici, manje osjetljiv na lijekove.

Tijekom trećeg tromjesečja rješenje je prikazano samo u krajnjem slučaju i strogo pod nadzorom ginekologa. To je zbog prijetnje mogućeg pobačaja u naznačenim datumima. Budući da fenoterol, koji je dio sastava, ima sposobnost kontrakcije maternice.

Klinička ispitivanja pokazala su da samo jedna tvar iz sastava može ući u fetus majčinim mlijekom. Ovo je fenoterol. Iskustvo pokazuje da je količina tvari koja se fetusu isporučuje s majčinim mlijekom minimalna i nije sposobna prouzročiti poremećaje u djetetovom tijelu. Ali uzimanje lijekova tijekom laktacije treba biti oprezan..

posebne upute

Upotreba Beroduala za inhalaciju koristi se i u preventivne svrhe. To vrijedi u slučaju kroničnih bolesti pluća i bronha. Tada je neophodna konzultacija s pulmologom. Liječnik će provesti potrebne preglede i napisati recept te naznačiti koliko puta treba raditi inhalacije.

Postoje izolirani slučajevi preosjetljivosti, čiji karakteristični znakovi mogu biti:

  • osip,
  • blokada orofarinksa,
  • osip,
  • bronhospazam,
  • razne vrste edema.

Ako dugo i redovito uzimate Berodual, može se pojaviti nekontrolirano pogoršanje trenutne bolesti. Treba imati na umu da lijek može izazvati pogoršanje kroničnih bolesti probavnog sustava, vida, kardiovaskularnog sustava.

"Izbjegavajte ulazak Beroduala u oči".

Fenoterol, kao djelatna tvar Beroduala, dovodi do pozitivnih rezultata doping testova. Stoga bi za profesionalne sportaše rješenje trebalo donijeti 3 mjeseca prije odlučujućeg natjecanja..

Analozi

Postoje slučajevi kad vam je Berodual bio imenovan, ali nije vam odgovarao. Može biti nekoliko razloga: visoka cijena, kontraindikacije ili alergijske reakcije na komponente. Berodual se može zamijeniti lijekovima sa sličnim principom djelovanja.

  • Lazolvan - pomaže kod suhog kašlja i dobro je sredstvo za iskašljavanje. Može se koristiti s Berodualom u obliku složene terapije. Za cijenu su ta dva sredstva jednaka, ali Lazolvan ima manji popis kontraindikacija.
  • Intal plus - daje dobar učinak u liječenju produžene astme. Glavna je korist protuupalno i antialergijsko djelovanje.
  • Ambrobene je dobro sredstvo za uklanjanje ispljuvka. Jedan je od najučinkovitijih mukolitika propisanih za trudnoću i djecu. Može se koristiti i u kombinaciji s Berodualom.
  • Beasten je lijek za održavanje optimalnog stanja pacijenta tijekom remisije. Propisan je za bronhijalnu astmu i niz drugih respiratornih bolesti. Olakšava kašalj, gubi sluz i ublažava upalu.
  • Ditek je jeftin, ali učinkovit lijek za liječenje respiratornih bolesti.

Svi ti lijekovi imaju slično načelo djelovanja s Berodualom. Ali ako liječnik propisuje ovaj određeni lijek, ne treba tražiti zamjenu za njega iz razloga preporuka prijatelja i rodbine..

Uvjeti skladištenja

Proizvođač naznačuje sljedeći rok trajanja za različite oblike oslobađanja lijeka:

  • otopina za inhalaciju 5 godina od datuma proizvodnje.
  • aerosolna limenka za inhalaciju traje 3 godine od datuma proizvodnje.

Lijek čuvajte na mjestu izvan dohvata djece..

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 stupnjeva. Ne može se zamrznuti

Pripremljena otopina mora se primijeniti na dan razrjeđivanja. U komi nemojte koristiti otopinu koja je razrijeđena dan ranije - to može biti opasno za zdravlje.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek Berodual za inhalaciju odnosi se na lijekove koji se izdaju strogo prema receptu. Ovaj lijek nećete naći na izlozima u ljekarnama, jer prema pravilima, svi lijekovi na recept ne bi trebali biti izloženi. Trebate se obratiti svom liječniku za recept. Obavit će potrebne preglede i napisat će vam recept. Koristeći ga, možete kupiti lijek Berodual ili analog.

Recenzije i cijene u ljekarnama

Recenzije prilikom odabira lijeka igraju veliku ulogu. Ali presudnu važnost u tome ne određuju pozitivne kritike, već broj ljudi koji su koristili i uzimali lijek za inhalaciju Belodual. Količina je ta koja ukazuje na to da je rješenje potrebno i ima terapeutski učinak. Uvijek se možete poslužiti preporukama prijatelja i rodbine koji su uzeli ovaj lijek.


Lijek Berodual pripada provjerenim lijekovima koje ljudi kupuju i koriste već nekoliko godina. Ova činjenica sugerira da pozitivno utječe na inhalacijsku terapiju..

U većini slučajeva primjene ljudi primijete brzo ublažavanje simptoma bolesti i početak remisije. Za mnoge je činjenica da djelovanje otopine ima dugoročni učinak od velike važnosti. Uočena je mogućnost složene terapije drugim lijekovima. Ukazati na plodnost liječenja bronhijalne astme.

Mnogo je pozitivnih kritika da se otopina može koristiti i u prisutnosti visokih temperatura. Još jedan pozitivan čimbenik je njegova primjena za liječenje male djece. Zbog toga mnoge bolnice i klinike koriste Berodual u svojoj praksi kada liječe djecu..

Zaključak

U ovom smo članku analizirali značajke primjene lijeka Berodual. Unatoč obilju takvih lijekova na tržištu lijekova, ovaj je lijek zasluženo tražen i pozitivno djeluje na tijelo. Gotovo potpuno odsustvo opasnih nuspojava govori o sigurnosti primjene kod raznih sekundarnih bolesti..
Niz glavnih prednosti u odnosu na slične lijekove:

    • niska cijena (oko 300 rubalja),
    • produktivnost (učinak se javlja nakon 8 minuta postupka),
    • mogućnost kombiniranja s drugim lijekovima,
    • koristiti za liječenje male djece.

Ovaj se alat koristi za stacionarno liječenje pacijenata i kod kuće. Jedini nedostatak je prodaja proizvoda samo na recept..

Berodual

Sastav

1 ml otopine za inhalaciju sadrži sljedeće farmaceutske sastojke:

  • ipratropij bromid - 0,261 mg (0,25 mg pri pretvaranju oblika doziranja u suhi ostatak);
  • fenoterol hidrobromid - 0,5 mg;
  • benzalkonijev klorid;
  • dinatrij edetat dihidrat;
  • natrijev klorid;
  • 1 molarna solna kiselina;
  • pročišćena voda.

Sastav 1 injekcije inhalacijskog aerosola s odmjerenom dozom:

  • ipratropij bromid - 0,021 mg (odgovara 0,02 mg u masenom dijelu bezvodne aktivne tvari);
  • fenoterol hidrobromid - 0,05 mg;
  • 1,1,1,2-tetrafluoretan (HFA 134a) kao pogonsko gorivo;
  • bezvodna limunska kiselina;
  • etanol;
  • destilirana voda.

Obrazac za puštanje

Prozirna, bezbojna (ili gotovo bezbojna) otopina za inhaliranje bez suspendiranih čestica i praktički bez mirisa. Farmaceutski pripravak pakiran je u bočice s kapaljkama od po 2 ml (1 ml odgovara 20 kapi). Kartonska kutija sadrži posudu s ljekovitom tekućinom i bilješku uz nju.

Odmjereni aerosol za inhaliranje u posebnim limenkama s usnikom za usta od 10 ml, predviđenim za 200 injekcija (1 doza jednaka je 1 injekciji). Bilješka i spremnik s lijekom zatvoreni su u kartonsku ambalažu.

Berodual N je poboljšani farmaceutski oblik ovog lijeka koji se ne razlikuje u primjeni jer se isporučuje u obliku aerosola za inhaliranje i otopine za inhalaciju. To daje svoja terapeutska svojstva, odnosno nešto je učinkovitije.

farmakološki učinak

Skupina lijeka Berodual (međunarodni naziv lijeka identičan je komercijalnom) - kombinirani bronhodilatacijski lijekovi inhalacijskog tipa djelovanja, odnosno aktivni sastojci pružaju aktivno širenje lumena bronha prilikom udisanja. Mehanizam njegovog terapijskog učinka ovisi o dvije biološke aktivne tvari u osnovi farmaceutske smjese koja se koristi u plućnim bolnicama.

Ipratropij bromid je amonijev derivat koji ima antiholinergička svojstva. Bronhodilatacija je posljedica lokalnog djelovanja, jer se daje u obliku sitnih čestica udisanjem aspiracijskog aerosola ili otopine za inhalaciju. Biološki aktivna komponenta sprečava oslobađanje acetilkolina, glavnog posrednika parasimpatičkih sinapsi, što se očituje u normalizaciji koncentracije kalcija unutar staničnih struktura. Dakle, djelovanje vagusnog živca se neutralizira i lumen bronha se širi.

Fenoterol hidrobromid je pak stimulans beta-adrenergičnih receptora čija selektivnost terapijskog učinka ovisi o kvantitativnom čimbeniku. Tako male doze biološki aktivne komponente selektivno djeluju na beta2 receptore, što se očekuje od primjene Beroduala tijekom konzervativnog liječenja bronhopulmonalne patologije.

Mehanizam biokemijskih učinaka Fenoterola je suzbijanje sredstava poput histamina, metakolina, hladnog zraka i alergena biljne i životinjske prirode (poseban slučaj inhibicije trenutne reakcije preosjetljivosti). Neposredno nakon primjene u terapijskoj dozi, blokira se oslobađanje medijatora upale iz mastocita, što neizbježno dovodi do opuštanja glatkih mišića bronhijalnog stabla i lokalnog krvožilnog korita. Uz to, dolazi do povećanja produktivnosti mukocilijarnog klirensa..

Odvojeno, valja napomenuti srčane učinke Fenoterola, jer kada ulazi u glavni krvotok za biološki aktivnu komponentu, postaje moguće komunicirati s beta-adrenergičnim receptorima lokaliziranim u miokardu, odnosno mogu se primijetiti sljedeće manifestacije:

  • povećan broj otkucaja srca;
  • progresivno povećanje snage mišićnog organa;
  • produljenje QT intervala na elektrokardiogramu.

Kombinirana uporaba dvaju aktivnih bronhodilatatora omogućuje postizanje željenog terapijskog učinka različitim farmakološkim mehanizmima, budući da se ciljevi djelovanja aktivnih komponenata razlikuju. Komplementarni učinak fenoterola i ipratropija osigurava pouzdano postizanje željenog kliničkog rezultata, što se očituje u jačanju antispazmodičnih svojstava mišićnog aparata bronha i njihovoj dovoljnoj ekspanziji da osiguraju normalno funkcioniranje zdravog organizma.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivnim udisanjem otopine lijeka, poboljšanje funkcioniranja bronhopulmonalnog sustava događa se u kratkom vremenu, čak i ako se samo 10-39% cjelokupne doze taloži u tkivu respiratornog trakta (ostatak lijeka ostaje na vrhu inhalatora, u usnoj šupljini i u gornjim dišnim putevima načini).

Terapeutski učinci ipratropijevog bromida razvijaju se u roku od 15 minuta i predstavljaju povećanje prisilnog ekspiratornog protoka u 1 sekundi (važan parametar za procjenu normalnog funkcioniranja dišnog sustava) i najveću brzinu ekspiratornog protoka od 15 posto. Maksimalni učinak ove biološki aktivne komponente postiže se u roku od 1-2 sata od trenutka injekcije, a postignuti učinci ostaju 6 sati.

Ukupna sistemska bioraspoloživost fenoterola hidrobromida nešto je niža od one ipratropija i iznosi oko 1,5%, međutim, Berodual je lokalni farmaceutski lijek, stoga je stopa pružanja terapeutskog učinka inhalacijskim putem primjene klinički značajnija, što je ništa manje od one prvog aktivni sastojak lijeka.

Indikacije za uporabu

  • bronhijalna astma različitog podrijetla (alergijska i endogena, astma izazvana vježbanjem);
  • kronična bolest plućnog tkiva koja prati bronhospastični sindrom;
  • kronični bronhitis s oštećenom prohodnošću bronhopulmonalnog trakta;
  • emfizem pluća;
  • druge kronične opstruktivne bolesti dišnog sustava s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova;
  • preventivna sanacija nozoloških jedinica koje utječu na dišni sustav;
  • pripremne mjere za lumen respiratornog trakta prije aerosolne primjene antibiotika, kortikosteroida ili drugih mukolitičkih lijekova.

Kontraindikacije

  • nasljedna ili stečena netolerancija na sastavne dijelove farmaceutskog pripravka;
  • kršenje ritma srčane aktivnosti prema vrsti tahiaritmije;
  • hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
  • prvo tromjesečje trudnoće;
  • prenatalno razdoblje intrauterinog nošenja fetusa;
  • preosjetljivost na aktivne ili pomoćne tvari koje čine lijek.

Propisivanje farmaceutskog proizvoda u pozadini sljedećih patoloških stanja nužno zahtijeva poduzimanje dodatnih mjera njege (na primjer, konzervativni tečaj u specijaliziranoj plućnoj bolnici):

  • glaukom s zatvaranjem kuta;
  • zastoj srca;
  • arterijska hipertenzija;
  • koronarna bolest srca;
  • dijabetes;
  • povijest infarkta miokarda u posljednja tri mjeseca;
  • ozbiljna oštećenja cerebralnog i perifernog krvotoka;
  • hipertireoza;
  • začepljenje vrata mokraćnog mjehura (određene organogene prirode);
  • feokromocitom ili druge hormonski ovisne novotvorine;
  • benigna hiperplazija prostate;
  • cistična fibroza.

Nuspojave

Nepovoljne posljedice upotrebe farmaceutskog pripravka povezane su s izuzetno visokom biokemijskom aktivnošću aktivnih sastojaka inhalacijskog lijeka, budući da imaju antiholinergička i beta-adrenergična svojstva. Također, upotreba Beroduala može izazvati lokalnu iritaciju, što je tipično za bilo koju vrstu inhalacijske terapije..

Najčešće uočene nuspojave iz cijelog niza nuspojava su suha usta, glavobolja i vrtoglavica, namjerno drhtanje, kašalj, faringitis, mučnina, tahikardija, oslabljena proizvodnja zvuka, subjektivno lupanje srca, povraćanje, nervoza i povišen sistolički krvni tlak.

Ostale nuspojave:

  • Iz organa kardiovaskularnog sustava: aritmije, atrijalna fibrilacija, supraventrikularna tahikardija, ishemija miokarda, povišeni dijastolički krvni tlak.
  • Organi vida na uvođenje farmaceutskog pripravka mogu reagirati na sljedeći način: povećani očni tlak, kršenje procesa akomodacije, midrijaza, razvoj glaukoma, bol, edem rožnice, zamagljen vid, hiperemija konjunktive, pojava blage aureole oko predmeta.
  • Respiratorni trakt: disfonija, bronhospastični sindrom, iritacija ždrijela praćena oteklinom, laringospazam, paradoksalni bronhospazam.
  • Iz imunološkog sustava: anafilaktičke manifestacije, reakcija preosjetljivosti.
  • Smjese za udisanje također mogu negativno utjecati na živčani sustav i mentalno zdravlje: uznemirenost, mentalni poremećaj, nervoza, drhtanje gornjih udova prilikom izvođenja svjesnog pokreta (posebno izraženo kod malih koordiniranih motoričkih radnji).
  • U dijelu metaboličkih procesa: smanjenje kalija u krvi.
  • Probavni sustav: stomatitis, glositis, poremećaji odgovarajuće motorike gastrointestinalnog trakta, proljev ili zatvor, oticanje usne šupljine.
  • Iz kože i potkožnog tkiva: svrbež, urtikarija, lokalni angioedem, hiperhidroza.
  • Iz mokraćnog sustava: kašnjenje u fiziološkom trajanju čina mokrenja.

Upute o primjeni Beroduala (način i doziranje)

Aerosol Berodual, upute za uporabu

Prije samoinhalacije s farmaceutskim pripravkom, pažljivo pročitajte preporuke za pravilnu uporabu aerosola Berodual, koje su obično predstavljene na sljedeći način:

  • Sprej je u limenci sa zaštitnim poklopcem koji se prije upotrebe mora ukloniti. Ako se lijek nije koristio posljednja 3 dana, prije njegove aktivne primjene morate jednom pritisnuti ventil dok se aerosol za udisanje ne pojavi u obliku malog oblaka.
  • Duboko i polako izdahnite.
  • Stavite usne oko inhalatora vrhom na takav način da je strelica na ulošku s lijekom okrenuta prema gore, a usnik prema dolje.
  • Istodobno pritisnite na dno spremnika, oslobađajući 1 izmjerenu dozu lijeka i duboko udahnite "duboko" kako biste povećali područje interakcije biološki aktivnih komponenata i struktura dišnog sustava.
  • Nakon upotrebe vratite zaštitni poklopac vraćajući cilindar u prvobitni položaj.

Inhalator Berodual: doziranje aerosolnog oblika farmaceutskog pripravka

Odrasli i djeca starija od 6 godina tijekom akutnog napada - 2 inhalacije. Ako se olakšanje ne dogodi u roku od 5 minuta, propisane su još 2 inhalacijske doze. U slučaju daljnje neučinkovitosti ove taktike liječenja, potrebno je hitno potražiti kvalificiranu medicinsku pomoć. S produljenom konzervativnom sanacijom - 1-2 inhalacije 3 puta dnevno, ali tako da ukupno ne bi bilo više od 8 manipulacija unutar jednog dana.

Berodual otopina za inhalaciju, upute za uporabu

Farmaceutski proizvod u ovom obliku oslobađanja zahtijeva posebnu medicinsku opremu za pravilnu upotrebu koja se naziva raspršivač. Ovo je aparat zbog kojeg se Berodual (ili neki drugi lijek) raspršuje u fino raspršeni oblak. U ovom je obliku lijek gotovo neometan čak i u slabo prozračena područja bronhopulmonalnog sustava, a doza za raspršivač je mnogo niža nego za tradicionalni inhalator, jer je "čudo tehnologije" posebno zaživjelo u plućnim bolnicama i sada se široko koristi za rehabilitaciju respiratornih bolesti.

Prije izravne primjene lijeka, neophodno je saznati kako se pravilno razrijediti za inhalaciju, budući da učinkovitost učinka i cjelovitost provedbe terapijskih sposobnosti aktivnih komponenti Beroduala ovise o ovoj fazi. U pravilu se kao otapalo koristi izotonična otopina natrijevog klorida s koncentracijom od 0,9%, jer je najbliža sastavu vodenog dijela plazme (ni u kojem slučaju se destilirana voda ne smije koristiti za razrjeđivanje farmaceutskog proizvoda, to prijeti nepovoljnim posljedicama). Kako se razrijediti fiziološkom otopinom - dodajte tekućinu do 3-4 ml preporučenoj dozi.

Opće sheme konzervativnog liječenja otopinom za inhaliranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina za uklanjanje akutnih napada - 20-80 kapi (1-4 ml) 4 puta, a s dugotrajnim tečajem - 1-2 ml (20-40 kapi) do 4 puta dnevno. S umjereno razvijenim bronhospastičkim sindromom za olakšavanje ventilacije bronhopulmonalnog sustava - 0,5 ml (10 kapi).

U pedijatrijskoj praksi za djecu od 6 do 12 godina - 0,5-1 ml (10-20) kapi za suzbijanje napada (u teškom kliničkom tijeku doziranje se može povećati na 2-3 ml, što odgovara 40-60 kapi). S produljenom terapijom, na primjer, s alergijskim kašljem - 0,5-1 ml (10-20 kapi) 4 puta dnevno.

U mlađoj dobnoj skupini bolesnika mlađih od 6 godina i težine manje od 22 kg, doziranje farmaceutskog pripravka izračunava se pojedinačno, na temelju sljedećih potreba terapijskog tečaja - 25 μg Ipratropija i 50 μg Fenoterola na 1 kg tjelesne težine (ukupna količina lijeka do 0,5 ml) do 3 puta dnevno.

Upute za uporabu Berodual N

Praktično djelovanje ovog farmaceutskog oblika lijeka ne razlikuje se od prethodno izumljenog Beroduala. Poboljšana varijacija također se isporučuje u obliku aerosola u posebnim spremnicima za aktivno udisanje i otopini za inhaliranje pomoću raspršivača ili druge slične medicinske opreme. Što se tiče doziranja, trebali biste zasebno posjetiti kvalificiranog stručnjaka-pulmologa i saznati ovo pitanje na individualnoj osnovi, jer u ovom trenutku ne postoje opći protokoli za konzervativnu rehabilitaciju s Berodualom N.

Predozirati

Kada se farmaceutski proizvod koristi u kliničkoj praksi, može se primijetiti patološko stanje poput predoziranja aktivnim aktivnim sastojcima, koje je u pravilu povezano s prekomjernom stimulacijom beta-adrenergičnih receptora. U ovom su slučaju najvjerojatniji simptomi opijenosti sljedeći:

  • subjektivno lupanje srca i tahikardija potvrđene hardverskim metodama;
  • povećanje ili smanjenje krvnog tlaka (ovisno o individualnoj predispoziciji);
  • jačanje bronho-opstruktivnog patološkog procesa;
  • porast razlike između očitanja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka;
  • angina pektoris i simptomi koji ga prate (na primjer, osjećaj težine u prsima);
  • hiperemija kože lica i popratni osjećaj vrućine;
  • metabolička acidoza.

Također, predoziranje može biti posljedica prekomjernog unosa ipratropijevog bromida, ali u ovom je slučaju slabo izražen i ima prolazni (prolazni) karakter. To je zbog širine terapijske primjene ove komponente u farmaciji. U tom slučaju može postojati suhoća usta ili kršenje sposobnosti prilagodbe organa vida..

Kao specifični farmakološki protuotrov moguće je koristiti selektivne beta1-blokatore. Posjedujući suprotan mehanizam terapijskog djelovanja, ti će lijekovi pomoći riješiti se patološkog stanja koje prijeti životu i dobrobiti pacijenta. No, u bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću i bronhijalnom astmom, pod utjecajem biološki aktivnih komponenata ove prirode farmakološkog djelovanja, postoji mogućnost razvoja bronhijalne blokade, što se može izbjeći samo pažljivim odabirom točne doze.

Također, uvođenje sedativa, sredstava za smirenje (kada su simptomi prejaki) koristi se kao terapijske mjere. U slučaju ozbiljnog sindroma predoziranja, potrebno je odmah izvršiti intenzivno konzervativno uklanjanje, koristeći sve moguće lijekove koji mogu adekvatno pomoći pacijentu..

Uvjeti prodaje

Lijek spada u popis B, stoga prilikom njegove kupnje ljekarnik mora predočiti ovjereni dokument liječnika koji potvrđuje imenovanje Beroduala od strane kvalificiranog stručnjaka. Naravno, u ljekarni nitko neće zahtijevati recept na latinskom, ali sa sobom morate imati službeni obrazac..

Uvjeti skladištenja

Poput otopine za inhalaciju, Berodual aerosol treba čuvati izvan dohvata djece mlađe kategorije na temperaturi koja ne prelazi 30 Celzijevih stupnjeva.

Rok trajanja

posebne upute

Berodual - hormonalni ili ne?

Bronhijalna astma je polietiološka bolest, čiji su jedan od čimbenika alergijski poremećaji i senzibilizacija tijela, stoga je konzervativno liječenje ove respiratorne patologije s medicinskog gledišta tako teško. Vrlo često u liječenju astmatičnih stanja ili u klinički teškim slučajevima koriste se farmaceutski pripravci na bazi prirodnih ljudskih hormona. Budući da je bronhijalna astma prisutna među indikacijama za uporabu Beroduala, obični ljudi bez medicinske naobrazbe imaju potpuno logično pitanje: "Je li Berodual hormonski lijek ili ne?".

Rješenje ovog problema leži u kemijskom sastavu lijeka koji je predstavljen ipratropij bromidom i fenoterolom hidrobromidom. Prvi aktivni sastojak je derivat amina s antikolinergijskim svojstvima, a drugi aktivni sastojak lijeka je neselektivni beta-adrenergični agonist. Na temelju toga možemo sa sigurnošću izjaviti da Berodual nije hormonalni lijek i prema svom mehanizmu djelovanja ne može utjecati na hormonalnu ravnotežu u tijelu..

Berodualovi analozi

Berodualovi analozi su lijekovi koji imaju sličan ili identičan ATX kod, koji označava apsolutno sve farmaceutske proizvode na službenom tržištu, ili Berodualov INN (međunarodni neovlašteni naziv). Analozi za inhaliranje u ljekarničkim kioscima obično su jeftiniji, jer je čimbenik cijene za odabir lijeka ponekad jedan od najvažnijih, posebno u konzervativnom liječenju kroničnih, tromih bolesti. Bronhodilatatori različite prirode, koje Berodual može zamijeniti, sljedeći su popis: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Što je bolje: Berodual ili Pulmicort?

Pulmicort je sintetski hormonski lijek, koji je glukokortikosteroid za inhalacijsku primjenu. Odnosno, aktivna komponenta lijeka u svojoj je kemijskoj strukturi identična strukturi bioloških tvari koje proizvode nadbubrežne žlijezde. Mehanizam terapijskog djelovanja sastoji se u izravnom utjecaju na stanične elemente kako bi se regulirali metabolički procesi i ciklusi stvaranja novih tvari.

Učinkovitost lokalne primjene Pulmicorta 15 je puta veća od učinkovitosti prednizolona, ​​budući da sintetički aktivni sastojci imaju veći kemijski afinitet za receptore za glukokortikosteroide, stoga je lijek izbor lijeka u liječenju bronhijalne astme u klinički uznapredovalim slučajevima (ili kada drugi ne mogu zaustaviti patološki proces, sigurnija konzervativna sredstva).

Stoga je izuzetno teško uspoređivati ​​Berodual i Pulmicort. Medicinski istraživači nikada nisu postigli konsenzus po ovom pitanju i redovito objavljuju "nove" argumente u korist određenog farmaceutskog proizvoda. Iskusniji liječnici pronašli su jedinu ispravnu i vrlo prihvatljivu opciju, a to je uporaba Pulmicorta i Beroduala zajedno, u kombiniranoj terapiji bolesti dišnog sustava. Dakle, kombiniraju se terapeutski učinci dvaju jakih farmaceutskih pripravaka, što omogućuje uklanjanje i najklinički najtežih napada bronhijalne astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti..

Doziranje inhalacije s Berodualom i Pulmicortom odabire se pojedinačno za svakog pacijenta empirijski, počevši od minimalne granice terapijskog raspona farmaceutskih proizvoda (za Berodual - 0,5 ml i za Pulmicort - 0,25 mg za jednu inhalaciju).

Što je bolje: Berodual ili Ventolin?

Ventolin je farmaceutski lijek koji pripada selektivnim beta2-adrenergičkim agonistima, čiji je terapijski učinak aktivno širenje lumena bronha i olakšavanje ventilacije plućnog parenhima. U pravilu, ovaj je lijek propisan za prevenciju i konzervativno ublažavanje spastične kontrakcije koja se razvija u kontaktu s alergenom u patogenezi bronhijalne astme..

Berodual zauzvrat ima fenoterol u svom sastavu, koji poput Ventolina djeluje stimulativno na ovu vrstu receptora bronhijalnog stabla. Međutim, ovo nije jedina biološki aktivna komponenta Beroduala, zbog čega su indikacije za njegovu uporabu mnogo šire od onih u Ventolinu, stoga većina kvalificiranih pulmologa ovaj farmaceutski lijek smatra boljim, a njegova je uporaba racionalnija.

Berotec ili Berodual - što je bolje?

Poput Ventolina, i Berotek pripada skupini farmaceutskih agonista beta2-adrenergičnih receptora, odnosno aktivna komponenta lijeka, poput prethodnog lijeka, selektivno utječe na bronhije, što se očituje u opuštanju glatkih mišića dišnih putova i širenju njihovog lumena. Stoga je imenovanje Beroteka simptomatskom terapijom bronhijalne astme sasvim opravdano, ali Berodual pokriva širi spektar djelovanja, a terapeutski učinak se brže razvija, stoga nije potrebno posebno govoriti o usporedbi lijekova.

Salbutamol ili Berodual - što je bolje?

Salbutamol je lijek koji je od pamtivijeka opisivan u medicinskoj literaturi. Prema svojoj kemijskoj strukturi i terapijskom učinku, neselektivni je stimulans beta-adrenergičnih receptora, koji svoje biokemijske učinke širi i na dišni sustav i na srce. Istoimena aktivna komponenta farmaceutskog pripravka nedvosmisleno je jača po svojim učincima od fenoterola, jer je upravo Salbutamol uključen u protokol za liječenje bronhijalne astme.

No, uspoređujući ga s Berodualom, ne treba zaboraviti na ipratropij čija je uporaba povezana s manje nuspojava i štetnih posljedica konzervativnog tečaja sanacije dišnog sustava. Također treba primijetiti brži početak olakšanja u liječenju takve nozološke jedinice kao što je, na primjer, kronični bronhitis, što je također vrlo indikativno..

Na temelju gornjih činjenica može se prepoznati da je Berodual bolji u liječenju indolentnih bolesti respiratornog trakta s mogućim ili već započetim opstruktivnim procesima, ali Salbutamol treba odabrati za rehabilitaciju bronhijalne astme, jer to nisu samo preporuke za upravljanje ovom nozološkom jedinicom, već i službeni protokoli za pulmolozi i pedijatri.

Berodualna djeca

Lijek se iz nekoliko razloga aktivno koristi u dječjoj praksi. Prije svega, naravno, treba uzeti u obzir terapijsku učinkovitost lijeka kada se dijete udiše zbog kroničnih opstruktivnih bolesti dišnog sustava. Kompleks ipratropij bromida i Fenoterola mogu ne samo proširiti lumen bronha, već i uvelike olakšati ventilaciju plućnog parenhima. Doziranje raspršivača za djecu nalazi se u odjeljku s uputama za uporabu, što će biti korisno i roditeljima koji preferiraju aerosolni oblik farmaceutskog pripravka..

Odvojeno je napomenuti da se farmaceutski pripravak može koristiti ne samo za nozološke jedinice čija je patogeneza neraskidivo povezana s grčevitim sužavanjem bronha, već i za suhi kašalj, jer aktivni sastojci poboljšavaju mukocilijarni klirens, što stimulira regulatorne i imunološke procese. To eliminira problem usporenog idiopatskog suhog kašlja..

Najstrašniji kašalj za mlade roditelje definitivno je takozvani "lajući" kašalj koji se kod djece razvija s laringitisom. Ova je bolest koja zahvaća gornje dišne ​​putove posebno opasna, jer je patološki proces u grkljanu povezan s rizikom od razvoja akutnog oblika laringitisa i lažnog sapi. Stoga je, kada se utvrdi ta nozološka jedinica, doza za inhalacije za djecu nešto veća od one koja je propisana za kronične opstruktivne bolesti dišnog sustava.

Berodual tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedene pouzdane studije o sposobnosti aktivnih sastojaka na ovaj ili onaj način da utječu na tijelo fetusa i majke tijekom trudnoće, međutim, pretklinička praksa upotrebe Fenoterola i Ipratropija u proteklim godinama ukazuje na to da biološki aktivne tvari nemaju negativan učinak na fiziološke procese u tijelu. žene.

Ne preporučuje se uporaba farmaceutskog pripravka samo u I i III tromjesečju, jer Fenoterol ima inhibicijski učinak na mišićni aparat maternice. Sukladno tome, ova komponenta Beroduala može usporiti radnu aktivnost ili stvoriti uvjete umjetne hipotenzije, što također može negativno utjecati na ranu fazu ontogeneze..

Klinički je dokazano da Fenoterol može prodrijeti u majčino mlijeko tijekom dojenja, ali takvih podataka o ipratropiju nema, stoga se Berodual preporučuje mladim majkama koje doje samo uz povećane mjere opreza.

Recenzije o Berodualu

Recenzije Beroduala za inhalaciju potvrđuju klinička i teorijska ispitivanja biološki aktivnih komponenata farmaceutskog pripravka, jer je pretežna većina obojena pozitivnim osjećajima. Aerosol i raspršivač prikladni su za svakodnevnu upotrebu i ne zahtijevaju dodatno medicinsko znanje ili posebne profesionalne vještine..

Komentari liječnika o ovom lijeku hvale kombinirani pristup širenju lumena bronhijalnog stabla, koji se provodi kroz Berodual, jer aktivni aktivni sastojci kombiniraju dva različita mehanizma za razvoj bronhodilatacije, što omogućuje učinkovito suočavanje s patološkim stanjima u respiratornom traktu čak i u najtežim kliničkim slučajevima.

Recenzije o Berodualu za djecu ne razlikuju se od onih za odraslu kategoriju pacijenata. Naravno, roditelji njihove oporavljene djece aktivnije preporučuju upotrebu lijeka u konzervativnom liječenju, jer su osobno primijetili kako udisanje Berodualom olakšava plućno disanje i značajno poboljšava kvalitetu života djece, čak i one najmlađe.

Berodualova cijena gdje kupiti

Cijena aerosola Berodual na teritoriju Ukrajine je u prosjeku 250 grivna, a rješenje za inhaliranje može se kupiti mnogo jeftinije - za 150 grivna.

Sličan trend primjećuje se u Ruskoj Federaciji. Otopina za raspršivač može se kupiti za 270 rubalja, a cijena Beroduala za inhalaciju u obliku aerosola raste gotovo dva puta i doseže 500 rubalja. Odvojeno, valja napomenuti da je u Rusiji takav farmaceutski oblik lijeka izuzetno teško pronaći u ljekarničkom kiosku..

Cijena Beroduala N, u pravilu, je u još većem rasponu, budući da je ovaj farmaceutski oblik lijeka pojačani analog, pa se sukladno tome terapijski učinak javlja cjelovitije i mnogo brže, pa stoga, koliko košta Berodual N, treba saznati u najbližoj ljekarna odvojeno.

Berodual ® (Berodual ®)

Djelatna tvar:

Sadržaj

  • Sastav
  • farmakološki učinak
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Indikacije lijeka Berodual
  • Kontraindikacije
  • Primjena tijekom trudnoće i dojenja
  • Nuspojave
  • Interakcija
  • Način primjene i doziranje
  • Predozirati
  • posebne upute
  • Obrazac za puštanje
  • Proizvođač
  • Uvjeti izdavanja iz ljekarni
  • Uvjeti skladištenja lijeka Berodual
  • Rok trajanja lijeka Berodual
  • Cijene u ljekarnama
  • Recenzije

Farmakološka skupina

  • Kombinirani bronhodilatator (β2-selektivni adrenomimetik + m-antiholinergik) [Beta-adrenomimetici u kombinacijama]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • J42 Kronični bronhitis, nespecificiran
  • J43 Emfizem
  • J44 Ostale kronične opstruktivne plućne bolesti
  • J44.9 Kronična opstruktivna plućna bolest, nespecificirana
  • J45 Astma

Sastav

Otopina za udisanje1 ml
aktivna tvar:
ipratropij bromid monohidrat0,261 mg
odgovara bezvodnom ipratropijevom bromidu - 0,25 mg
fenoterol hidrobromid0,5 mg
pomoćne tvari: benzalkonijev klorid - 0,1 mg; dinatrijum edetat dihidrat - 0,5 mg; natrijev klorid - 8,8 mg; koncentrirana solna kiselina (dok se pH ne prilagodi na 3,1-3,5) - oko 0,088 mg; pročišćena voda - 996,751 mg

Opis oblika doziranja

Prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina, bez suspendiranih čestica. Miris je gotovo neprimjetan.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Berodual ® sadrži dvije komponente s bronhodilatatorskim djelovanjem: ipratropij bromid - m-antiholinergik i fenoterol - β2-adrenomimetički. Bronhodilatacija udisanjem ipratropijevog bromida uglavnom je posljedica lokalnog, a ne sistemskog antikolinergičnog djelovanja.

Ipratropij bromid je kvaternarni amonijev derivat s antikolinergičkim (parasimpatolitičkim) svojstvima. Lijek inhibira reflekse uzrokovane vagusnim živcem, suzbijajući učinke acetilkolina, posrednika koji se oslobađa od završetaka vagusnog živca. Antiholinergici sprječavaju povećanje unutarstanične koncentracije Ca 2+, do čega dolazi uslijed interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom smještenim na glatkim mišićima bronha. Oslobađanje Ca 2+ posreduje sustav sekundarnih medijatora, uključujući inositol trifosfat (ITP) i diacilglicerol (DAG).

U bolesnika s bronhospazmom povezanim s kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima (kronični bronhitis i plućni emfizem), zabilježeno je značajno poboljšanje plućne funkcije (porast FEV1 i maksimalna brzina ekspiratornog protoka za 15% ili više) u roku od 15 minuta, maksimalni učinak postignut je nakon 1-2 sata i trajala je u većine bolesnika do 6 sati nakon primjene.

Ipratropij bromid nema negativan učinak na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plinova.

Fenoterol selektivno stimulira β2-adrenergički receptori u terapijskoj dozi. Stimulacija β2-adrenergički receptor aktivira adenilat ciklazu stimulacijom Gs-vjeverica. Stimulacija β1-adrenergički receptori javljaju se kada se koriste velike doze.

Fenoterol opušta glatke mišiće bronha i krvnih žila i suzbija razvoj bronhospasticnih reakcija uzrokovanih utjecajem histamina, metakolina, hladnog zraka i alergena (reakcije neposredne preosjetljivosti). Neposredno nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje medijatora upale i bronhijalnu opstrukciju iz mastocita. Uz to, kada se koristi fenoterol u dozama od 0,6 mg, zabilježeno je povećanje mukocilijarnog klirensa..

β-adrenergični učinak lijeka na srčanu aktivnost, kao što je povećanje učestalosti i snage srčanih kontrakcija, posljedica je krvožilnog djelovanja fenoterola, stimulacije β2-adrenergični receptori srca, a kada se koriste doze veće od terapijskih, stimulacija β1-adrenergički receptori.

Kao i kod primjene ostalih β-adrenergičnih lijekova, i kod korištenja visokih doza primijećeno je produljenje QTc intervala. Kada se koristi fenoterol s aerosolnim inhalatorima s odmjerenim dozama (MDI), taj je učinak bio nedosljedan i zabilježen je u slučaju korištenja doza veće od preporučenih.

Međutim, nakon upotrebe fenoterola s raspršivačima (otopina za inhalaciju u bočicama sa standardnom dozom), sistemska izloženost može biti veća nego kada se lijek koristi uz pomoć MDI-a u preporučenim dozama. Klinički značaj ovih opažanja nije utvrđen. Najčešće uočeni učinak agonista β-adrenergičkih receptora je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, može se razviti tolerancija na sistemske učinke agonista β-adrenergičkih receptora. Klinički značaj ove manifestacije nije razjašnjen. Tremor je najčešći štetni učinak kada se koriste agonisti β-adrenergičkih receptora. Kada se ove dvije aktivne tvari koriste zajedno, bronhodilatacijski učinak postiže se djelovanjem na različite farmakološke ciljeve. Te se tvari međusobno nadopunjuju, što rezultira antispazmodičnim učinkom na mišiće bronha i osigurava se veća širina terapijskog djelovanja za bronhopulmonalne bolesti, popraćene suženjem dišnih putova. Međusobno se komplementarni učinak takav je da je za postizanje željenog učinka potrebna manja doza β-adrenergične komponente, što vam omogućuje individualni odabir učinkovite doze bez gotovo nuspojava Beroduala®. U slučaju akutne bronhokonstrikcije, učinak Beroduala ® brzo se razvija, što ga omogućuje upotrebu u akutnim napadima bronhospazma.

Farmakokinetika

Terapijski učinak kombinacije ipratropij bromida i fenoterola posljedica je njegovog lokalnog djelovanja u dišnim putovima. Razvoj bronhodilatacije nije izravno proporcionalan farmakokinetičkim parametrima aktivnih tvari.

Nakon udisanja, 10–39% primijenjene doze lijeka obično uđe u pluća (ovisno o obliku doziranja i načinu udisanja). Ostatak doze taloži se na usnik, u usnu šupljinu i orofarinks. Dio doze koja se taložila u orofarinksu proguta se i ulazi u gastrointestinalni trakt.

Dio doze koji uđe u pluća brzo dosegne sustavnu cirkulaciju (u roku od nekoliko minuta).

Nema dokaza da se farmakokinetika kombiniranog lijeka razlikuje od svake pojedinačne komponente.

Progutani dio doze metabolizira se u sulfatne konjugate. Apsolutna oralna bioraspoloživost je niska (oko 1,5%).

Nakon intravenske primjene, slobodni i konjugirani fenoterol čine 15, odnosno 27% primijenjene doze u 24-satnoj analizi urina. Ukupna sistemska bioraspoloživost inhalacijske doze fenoterola procjenjuje se na 7%.

Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu fenoterola izračunati su iz koncentracije u plazmi nakon intravenske primjene. Nakon i.v. primjene, profili koncentracije u vremenu u plazmi mogu se opisati farmakokinetičkim modelom s 3 komore, prema kojem T1/2 je približno 3 sata. U ovom modelu s 3 komore, prividni Vss fenoterol približno 189 l (»2,7 l / kg).

Oko 40% fenoterola veže se na proteine ​​plazme.

Pretklinička ispitivanja pokazala su da fenoterol i njegovi metaboliti ne prelaze BBB. Ukupni klirens fenoterola je 1,8 l / min, bubrežni klirens 0,27 l / min. Ukupno izlučivanje bubrega (unutar 2 dana) doze obilježene izotopom (uključujući matični spoj i sve metabolite) bilo je 65% nakon IV primjene. Ukupna doza obilježena izotopom izlučena kroz crijeva iznosila je 14,8% nakon intravenske primjene i 40,2% nakon oralne primjene u roku od 48 sati.Ukupna doza obilježena izotopom izlučena kroz bubrege bila je oko 39% nakon oralne primjene..

Ipratropij bromid

Ukupno izlučivanje bubrega (unutar 24 sata) matičnog spoja iznosi približno 46% primijenjene intravenske doze, manje od 1% oralne doze i približno 3-13% doze lijeka za inhalaciju. Na temelju tih podataka izračunava se da je ukupna sistemska bioraspoloživost ipratropijevog bromida, oralno i inhalacijski, 2, odnosno 7-28%. Dakle, učinak progutanog dijela ipratropijevog bromida na sistemsku izloženost zanemariv je..

Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu ipratropijevog bromida izračunavaju se na temelju njegovih koncentracija u plazmi nakon i.v. primjene. Primjećuje se brzo dvofazno smanjenje koncentracije u plazmi. Čini se Vss je približno 176 l (»2,4 l / kg). Lijek se na proteine ​​plazme veže na minimum (manje od 20%). Pretklinička ispitivanja pokazala su da ipratropijev bromid, koji je kvaternarni amonijev derivat, ne prelazi BBB.

T1/2 u završnoj fazi je otprilike 1,6 sati.

Ukupni klirens ipratropij bromida je 2,3 L / min, a bubrežni klirens 0,9 L / min. Nakon IV primjene, oko 60% doze metabolizira se oksidacijom, uglavnom u jetri.

Ukupno izlučivanje doze obilježene izotopom (unutar 6 dana) (uključujući matični spoj i sve metabolite) iznosilo je 72,1% nakon intravenske primjene, 9,3% nakon oralne primjene i 3,2% nakon inhalacije. Ukupna doza obilježena izotopom ispuštena kroz crijeva iznosila je 6,3% nakon intravenske primjene, 88,5% nakon oralne primjene i 69,4% nakon udisanja. Dakle, izlučivanje doze obilježene izotopom nakon IV primjene provodi se uglavnom putem bubrega..

T1/2 matični spoj i metaboliti su 3,6 sati. Glavni metaboliti koji se izlučuju urinom slabo se vežu za muskarinske receptore i smatraju se neaktivnim.

Indikacije lijeka Berodual ®

Simptomatsko liječenje kroničnih opstruktivnih bolesti dišnih putova s ​​reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova kao što su:

Kronična opstruktivna plućna bolest;

kronični opstruktivni bronhitis sa ili bez emfizema.

Kontraindikacije

preosjetljivost na ipratropij bromid i fenoterol, atropinu slične tvari ili bilo koje druge komponente lijeka;

hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

trudnoća (I tromjesečje).

S pažnjom: glaukom zatvorenog kuta, arterijska hipertenzija, nedovoljno kontrolirani dijabetes melitus, nedavni infarkt miokarda, teške organske bolesti srca i krvnih žila, ishemijska bolest srca, hipertireoza, feokromocitom, opstrukcija mokraćnog sustava, cistična fibroza, trudnoća (II i III tromjesečje), razdoblje dojki hraniti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće.

Postojeće kliničko iskustvo pokazalo je da fenoterol i ipratropij bromid nemaju negativan učinak na trudnoću. Međutim, prilikom primjene ovih lijekova tijekom trudnoće, treba poštovati uobičajene mjere opreza (II i III tromjesečje). Treba uzeti u obzir inhibicijski učinak fenoterola na kontraktilnost maternice..

Pretklinička ispitivanja pokazala su da fenoterol može proći u majčino mlijeko. Za ipratropij bromid takvi podaci nisu dobiveni. Značajan učinak ipratropijevog bromida na dojenče, osobito u slučaju aerosoliziranog lijeka, nije vjerojatan. Ipak, s obzirom na sposobnost mnogih lijekova da prodru u majčino mlijeko, potreban je oprez pri propisivanju Beroduala ® ženama koje doje..

Plodnost Nema kliničkih podataka o učinku fenoterola, ipratropij bromida ili njihove kombinacije na plodnost. Pretklinička ispitivanja nisu pokazala učinak ipratropij bromida i fenoterola na plodnost.

Nuspojave

Mnogi od nabrojanih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antikolinergičkih i β-adrenergičnih svojstava lijeka. Berodual ®, kao i svaka inhalacijska terapija, može izazvati lokalnu iritaciju. Neželjene reakcije na lijek utvrđene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora lijeka nakon njegove registracije..

Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima bili su kašalj, suha usta, glavobolja, drhtanje, faringitis, mučnina, vrtoglavica, disfonija, tahikardija, lupanje srca, povraćanje, povišen sistolički krvni tlak i nervoza.

Učestalost nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom terapije prikazana je u sljedećoj gradaciji: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, IOP, poremećaji smještaja, midrijaza, zamagljen vid, bol u očima, edem rožnice, hiperemija konjunktive, pojava aureole oko predmeta.

Iz CCC-a: rijetko - tahikardija, lupanje srca; rijetko - aritmija, atrijalna fibrilacija, supraventrikularna tahikardija *, ishemija miokarda *.

Iz dišnog sustava, prsa i medijastinuma: često - kašalj; rijetko - faringitis, disfonija; rijetko - bronhospazam, iritacija ždrijela, edem ždrijela, laringospazam *, paradoksalni bronhospazam *, suhoća ždrijela *.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - povraćanje, mučnina, suha usta; rijetko - stomatitis, glositis, poremećaji gastrointestinalnog motiliteta, proljev, zatvor *, oralni edem *, žgaravica.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: rijetko - urtikarija, svrbež, angioedem *, hiperhidroza *, osip, petehije.

Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: rijetko - mišićna slabost, grčenje mišića, mijalgija.

Iz bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - zadržavanje mokraće.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - povišen krvni tlak; rijetko - povišen krvni tlak.

* Ove nuspojave nisu identificirane tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Berodual. Procijenjeno na temelju gornje granice 95% CI, izračunato iz opće populacije pacijenata.

Interakcija

Ne preporučuje se dugotrajna istodobna primjena lijeka Berodual ® s drugim antikolinergičkim lijekovima zbog nedostatka podataka.

β-adrenergični i antikolinergici, derivati ​​ksantina (na primjer, teofilin) ​​mogu pojačati bronhodilatacijski učinak Beroduala®. Istodobna primjena drugih β-adrenergičkih agonista, antikolinergika ili derivata ksantina (na primjer, teofilin) ​​može dovesti do povećanih nuspojava.

Hipokalemija povezana s primjenom β-adrenergičkih agonista može se pogoršati istodobnom primjenom derivata ksantina, kortikosteroida i diuretika. Tome treba posvetiti posebnu pažnju u liječenju bolesnika s teškim opstruktivnim bolestima dišnih putova..

Hipokalemija može povećati rizik od aritmija u bolesnika koji primaju digoksin. Uz to, hipoksija može pogoršati negativne učinke hipokalemije na otkucaje srca. U takvim se slučajevima preporučuje praćenje razine kalija u krvnom serumu..

Β treba koristiti s oprezom2-adrenergični lijekovi za pacijente koji primaju MAO inhibitore i tricikličke antidepresive, jer ti su lijekovi sposobni pojačati djelovanje β-adrenergičnih lijekova.

Udisanje halogeniranih ugljikovodičnih anestetika, na primjer halotana, trikloroetilena ili enflurana, može povećati učinak β-adrenergičnih lijekova na CVS.

Kombinirana primjena lijeka Berodual ® s kromoglicičnom kiselinom i / ili GCS-om povećava učinkovitost terapije.

Način primjene i doziranje

Udisanje.

Liječenje treba provoditi pod liječničkim nadzorom (na primjer, u bolnici). Kućno liječenje moguće je samo nakon savjetovanja s liječnikom u slučajevima kada β-agonist koji djeluje brzo u niskim dozama nije dovoljno učinkovit. Također, otopina za inhaliranje može se preporučiti pacijentima u slučaju kada se aerosol za inhaliranje ne može koristiti ili ako su potrebne veće doze. Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini napadaja. Liječenje obično treba započeti s najnižom preporučenom dozom i zaustaviti se nakon postizanja dovoljnog ublažavanja simptoma..

Preporučuju se sljedeće doze.

Odrasli (uključujući starije osobe) i adolescenti stariji od 12 godina

Akutni napadi bronhospazma. Ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 1 ml (1 ml = 20 kapi) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapi). U težim slučajevima moguće je koristiti doze koje dosežu 4 ml (4 ml = 80 kapi).

Djeca od 6-12 godina

Akutni napadi bronhijalne astme. Ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapi) do 2 ml (2 ml = 40 kapi).

Djeca mlađa od 6 godina (čija je tjelesna težina manja od 22 kg)

S obzirom na to da su podaci o primjeni lijeka u ovoj dobnoj skupini ograničeni, preporučuje se uporaba sljedeće doze (samo pod nadzorom liječnika): 0,1 ml (2 kapi) / kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml (10 Kapi).

Otopina za inhaliranje smije se koristiti samo za inhalacije (s prikladnim raspršivačem) i ne smije se koristiti oralno.

Liječenje obično treba započeti s najnižom preporučenom dozom..

Preporučenu dozu treba razrijediti s 0,9% otopinom natrijevog klorida do konačnog volumena od 3-4 ml i primijeniti (potpuno) pomoću raspršivača.

Otopina Berodual ® za inhalaciju ne smije se razrijediti destiliranom vodom.

Razrjeđivanje otopine treba provesti svaki put prije upotrebe; ostatke razrijeđene otopine treba uništiti.

Razrijeđenu otopinu treba upotrijebiti odmah nakon pripreme. Trajanje udisanja može se kontrolirati potrošnjom razrijeđene otopine.

Otopina Berodual® za inhalaciju može se primijeniti pomoću različitih komercijalnih modela raspršivača. Doza koja dolazi do pluća i sistemska doza ovise o vrsti korištenog raspršivača i mogu biti veće od odgovarajućih doza kada se koristi odmjereni aerosol Berodual® N (ovisno o vrsti inhalatora). Kada se koristi centralizirani sustav kisika, otopina se najbolje koristi pri protoku od 6-8 l / min..

Moraju se slijediti upute za uporabu, održavanje i čišćenje raspršivača.

Predozirati

Simptomi: povezani uglavnom s djelovanjem fenoterola. Moguća je pojava simptoma povezanih s pretjeranom stimulacijom β-adrenergičnih receptora. Najvjerojatnije pojava tahikardije, lupanja srca, podrhtavanja, povišenog krvnog tlaka, snižavanja krvnog tlaka, povećane razlike između sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka, angine pektoris, aritmije i valunga. Također su primijećene metabolička acidoza i hipokalemija.

Simptomi predoziranja ipratropijevim bromidom (poput suhoće usta, oštećenja akomodacije očiju), s obzirom na širok spektar terapijskog djelovanja lijeka i lokalni način primjene, obično su blagi i prolazni..

Liječenje: morate prestati uzimati lijek. Potrebno je uzeti u obzir podatke praćenja acidobazne ravnoteže krvi. Prikazani su sedativi, sredstva za smirenje, u težim slučajevima - intenzivna terapija. Kao specifični protuotrov moguće je koristiti β-blokatore, po mogućnosti β1-selektivni adrenergički blokatori. Međutim, treba biti svjestan mogućeg povećanja bronhijalne opstrukcije pod utjecajem β-blokatora i pažljivo odabrati dozu za pacijente koji boluju od bronhijalne astme ili KOPB-a, zbog opasnosti od ozbiljnog bronhospazma, koji može dovesti do smrti..

posebne upute

Dispneja. Ako se otežano disanje (otežano disanje) naglo pogorša, odmah potražite liječnika.

Preosjetljivost. Nakon primjene lijeka Berodual ® mogu se javiti reakcije neposredne preosjetljivosti čiji znakovi u rijetkim slučajevima mogu biti urtikarija, angioedem, osip, bronhospazam, orofaringealni edem, anafilaktički šok.

Paradoksalni bronhospazam. Lijek Berodual ®, poput ostalih lijekova za inhaliranje, može izazvati paradoksalni bronhospazam, koji može biti opasan po život. U slučaju razvoja paradoksalnog bronhospazma, primjenu lijeka Berodual treba odmah prekinuti i prebaciti na alternativnu terapiju..

Dugotrajna upotreba. U bolesnika s bronhijalnom astmom, Berodual ® treba koristiti samo prema potrebi. U bolesnika s blagom KOPB, simptomatsko liječenje može biti poželjnije od redovite primjene. U bolesnika s bronhijalnom astmom, treba imati na umu da je potrebno provoditi ili pojačati protuupalnu terapiju za kontrolu upalnog procesa dišnih putova i tijeka bolesti..

Redovita uporaba sve većih doza pripravaka koji sadrže β2-adrenergični agonisti, kao što je Berodual ®, za ublažavanje bronhijalne opstrukcije mogu uzrokovati nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti. U slučaju povećane bronhijalne opstrukcije, povećanje doze β2-agonisti, uklj. lijek Berodual ®, više nego što se preporučuje već duže vrijeme, ne samo da nije opravdan, već i opasan. Kako bi se spriječilo pogoršanje bolesti po život, treba razmotriti reviziju plana liječenja pacijenta i odgovarajuću protuupalnu terapiju inhalacijskim kortikosteroidima.

Ostale simpatomimetičke bronhodilatatore treba propisivati ​​istovremeno s Berodualom® samo pod liječničkim nadzorom.

Gastrointestinalni poremećaji. Pacijenti s cističnom fibrozom u anamnezi mogu imati poremećaje gastrointestinalnog motiliteta..

Kršenja organa vida. Izbjegavajte ulazak lijeka u oči. Berodual treba koristiti s oprezom u bolesnika sklonih glaukomu s akutnim kutom. Postoje izolirana izvješća o komplikacijama organa vida (na primjer, povećan IOP, midrijaza, glaukom zatvorenog kuta, bol u očima) koje se razvijaju udisanjem ipratropijevog bromida (ili ipratropijevog bromida u kombinaciji s β agonistima2-adrenergički receptori) u očima. Simptomi akutnog glaukoma zatvorenog kuta mogu uključivati ​​bol ili nelagodu u očima, zamagljen vid, pojavu aureole na predmetima i obojene mrlje pred očima, u kombinaciji s edemom rožnice i crvenilom očiju, zbog vaskularne injekcije konjunktive. Ako se razvije bilo koja kombinacija ovih simptoma, indicirana je uporaba kapi za oči koje smanjuju IOP i neposredna konzultacija sa stručnjakom. Da bi se spriječio kontakt s očima, preporuča se udisanje otopine koja se koristi s raspršivačem kroz usnik. U nedostatku usnika, treba koristiti masku koja dobro leži na licu. Pacijenti koji su skloni razvoju glaukoma trebali bi biti posebno oprezni u pogledu zaštite očiju..

Sistemski učinci. Za sljedeće bolesti: nedavni infarkt miokarda, nedovoljno kontrolirani dijabetes melitus, teške organske bolesti srca i krvnih žila, hipertireoza, feokromocitom, opstrukcija mokraćnog sustava (na primjer, hiperplazija prostate ili opstrukcija vrata mjehura) Berodual ® treba koristiti samo nakon temeljite procjene rizika / koristi, osobito kada se koriste doze veće od preporučenih.

Utjecaj na CVS. U postmarketinškim studijama rijetki su slučajevi ishemije miokarda prilikom uzimanja β-agonista. Pacijenti s popratnim ozbiljnim bolestima srca, poput bolesti koronarnih arterija, aritmija ili ozbiljnog zatajenja srca, koji primaju Berodual ®, trebaju se obratiti liječniku ako razviju bol u srcu ili druge simptome koji ukazuju na pogoršanje bolesti srca. Treba nadzirati simptome poput otežanog disanja i bolova u prsima. mogu biti i srčane i plućne etiologije.

Hipokalemija. Kada se koristi β2-mogu se javiti agonisti hipokalemija (vidjeti "Predoziranje").

U sportaša, upotreba lijeka Berodual® zbog prisutnosti fenoterola u njegovom sastavu može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.

Pomoćne tvari. Pripravak sadrži konzervans benzalkonijev klorid i stabilizator dinatrij edetat dihidrat. Tijekom inhalacije, ove komponente mogu izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s hiperreaktivnošću dišnih putova..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedene studije za proučavanje učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Pri obavljanju ovih aktivnosti treba biti oprezan kao moguć je razvoj vrtoglavice, tremora, poremećaja smještaja očiju, midrijaze i zamagljenog vida. Ako se pojave gore navedeni nepoželjni osjećaji, trebali biste se suzdržati od takvih potencijalno opasnih radnji poput upravljanja vozilima i mehanizmima.

Obrazac za puštanje

Otopina za inhaliranje, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Po 20 ml u jantarnoj staklenoj bočici s PE kapaljkom i polipropilenskim zatvaračem s prvom kontrolom otvaranja. Boca se stavlja u kartonsku kutiju.

Proizvođač

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenca, Italija.

Pravna osoba u čije ime je izdana potvrda o registraciji. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.

Možete dobiti dodatne informacije o lijeku, kao i svoje zahtjeve i informacije o neželjenim događajima na sljedeću adresu u Rusiji. OOO Boehringer Ingelheim, 125171 Moskva, Leningradskoe sh., 16A, str. 3.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.